维生素B12测定试剂盒（化学发光法）IMMULITE2000 Vitamin B12-国械注进20172401900-器械数据

产品名称：

维生素B12测定试剂盒（化学发光法）IMMULITE2000 Vitamin B12

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20172401900

注册人住所：

Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom

批准(备案)日期：

2021-10-20

有效期至：

2027-06-27

结构及组成：

维生素B12包被珠（L2VB12）、维生素B12 “A”试剂楔（L2VBA2）、维生素B12“D”试剂楔（L2VBD2）、维生素B12校正品（LVBL，LVBH）。（具体内容详见说明书）

适用范围：

该产品用于定量检测血清或肝素化血浆中的维生素B12。

代理公司：

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室

生产地址：

Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom

型号规格：

200人份/盒，600人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

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