维生素B12测定试剂盒（化学发光法）-粤械注准20232401373-器械数据

产品名称：

维生素B12测定试剂盒（化学发光法）

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20232401373

注册人住所：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙二路50号金信诺1号厂房301

批准(备案)日期：

2023-08-18

有效期至：

2028-08-17

结构及组成：

由30个一次性试剂条和4个校准品组成。其中一次性试剂条包含链霉亲和素包被的磁微粒、吖啶标记物、生物素标记的内因子、样本处理液和预激发液。

适用范围：

用于体外定量测定人血清和（或）血浆中的维生素B12的含量，临床上主要用于巨幼红细胞性贫血的辅助诊断。

生产地址：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋（委托生产）

型号规格：

30人份\\/盒

产品储存条件及有效期：

储存：存放在2～8°C，保持竖直向上。\\r\\n有效期：试剂条及校准品未开封存放于2～8°C：可稳定12个月。首次使用后存放于2～8°C：可稳定28天。

管理类别：

第二类

备注：

受托生产企业：深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

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