同型半胱氨酸检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）-沪械注准20162400091-器械数据

产品名称：

同型半胱氨酸检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）

注册人名称：

上海复星长征医学科学有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20162400091

注册人住所：

上海市宝山区城银路830号

批准(备案)日期：

2020-08-10

有效期至：

2025-08-09

结构及组成：

主要组分\\t剂型\\t规格\\t主要组成成份内标液（N1）\\t液体\\t1×6ml\\tDL-高胱氨酸-D8 还原剂（H2）\\t固体\\t0.277g\\/瓶\\t1,4-二硫苏糖醇蛋白沉淀剂（T3）\\t液体\\t1×6ml\\t三氯醋酸对照品（D4、D5、D6）\\t液体\\t3×250μl\\tDL-同型半胱氨酸质控品（Z7）\\t液体\\t1×250μl\\tDL-同型半胱氨酸稀释液（X8）\\t液体\\t1×1ml\\t小牛血清水溶液

适用范围：

供医疗机构用于体外检测人血清或血浆样本中同型半胱氨酸的含量，作辅助诊断用。

变更情况：

注册人名称由“上海复星长征医学科学有限公司”变更为“复星诊断科技（上海）有限公司”。;本文件与“沪械注准20162400091”注册证共同使用。;2021-06-25

生产地址：

上海市宝山区城银路830号

型号规格：

100人份\\/盒

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光,12个月

管理类别：

第二类

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同型半胱氨酸检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）