同型半胱氨酸检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）-苏械注准20232400765-器械数据

产品名称：

同型半胱氨酸检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）

注册人名称：

南京品生医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20232400765

注册人住所：

南京市江北新区智达路6号智能制造产业园（智城园区）3号楼5层东侧

批准(备案)日期：

2023-06-02

有效期至：

2028-06-01

结构及组成：

校准品S1：含有浓度为5μmoL/L 同型半胱氨酸的5‰小牛血清水溶液；校准品S2：含有10μmoL/L 同型半胱氨酸的5‰小牛血清水溶液；校准品S3：含有20μmoL/L 同型半胱氨酸的5‰小牛血清水溶液；校准品S4:含有40μmoL/L 同型半胱氨酸的5‰小牛血清水溶液；校准品S5:含有60μmoL/L 同型半胱氨酸的5‰小牛血清水溶液；校准品S6:含有100μmoL/L 同型半胱氨酸的5‰小牛血清水溶液；质控品QL：含有10μmoL/L 同型半胱氨酸的5‰小牛血清水溶液；质控品QH：含有50μmoL/L 同型半胱氨酸的5‰小牛血清水溶液；内标品I7：含有Hcy-d4的溶液；还原剂X8：三(2-羧乙基)膦盐酸盐溶液；蛋白沉淀剂M9：含甲醇和乙腈的混合溶液；电解质浓缩液N10：甲酸水溶液。靶值单：1份

适用范围：

用于临床定量检测人体血清样本中同型半胱氨酸的含量。

生产地址：

福建省福州市长乐区数字福建产业园东湖路33号8号研发楼(委托生产)

型号规格：

96人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒在-15℃～-25℃条件下避光贮存，自试剂盒生产之日起有效期为9个月。液体组分（电解质浓缩液，蛋白沉淀剂、还原剂）开封后，在2℃～8℃条件下避光贮存，有效期为1 个月。校准品和质控品，内标品开封后，在-15℃~ -25℃条件下避光贮存，有效期为14天。校准品、质控品和内标品切忌反复冻融。

管理类别：

第二类

备注：

该产品受托生产企业：福州品生医疗科技有限公司

找产品

同型半胱氨酸检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）