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同型半胱氨酸检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)
沪械注准20212400099
上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼509室
2021-02-18
2026-02-17
流动相A:含甲酸的水溶液;流动相B:含甲酸的甲醇溶液;进样器洗涤液:含甲醇的水溶液;内标:含同型半胱氨酸-D4的内标溶液;还原剂:含三(2-羧乙基膦盐酸盐)的溶液;沉淀剂:乙腈;校准品:含同型半胱氨酸和BSA的冻干品;质控品:同型半胱氨酸和小牛血清的冻干品。
该产品供医疗机构用于体外定量检测人血清或血浆中的同型半胱氨酸,作辅助诊断用。
上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层,4层
96测试\\/盒,192测试\\/盒,480测试\\/盒,960测试\\/盒,1000测试\\/盒
内标、校准品和质控品在-20℃避光保存可稳定12个月;其余试剂在2-8℃避光保存可稳定12个月;耗材室温保存可稳定12个月。
第二类
同型半胱氨酸检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)
沪械注准20162400091/上海复星长征医学科学有限公司 有效期至:2025-08-09同型半胱氨酸检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)
沪械注准20182400287/上海美吉逾华生物医药科技有限公司 有效期至:2028-08-26同型半胱氨酸检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)
苏械注准20232400765/南京品生医疗科技有限公司 有效期至:2028-06-01同型半胱氨酸检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)
苏械注准20232401300/苏州帕诺米克生物科技有限公司 有效期至:2028-09-10同型半胱氨酸检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)
渝械注准20242400203/重庆黄嘉生物技术有限公司 有效期至:2029-06-04同型半胱氨酸检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)
浙械注准20232401903/西湖维泰(杭州)诊断技术有限公司 有效期至:2028-10-23