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胸骨结扎带

国产有效注册第三类

产品名称：

胸骨结扎带

注册人名称：

北京恒星煜医疗科技有限公司

国械注准20243131517

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区经海三路109号院48号楼5层502室

批准(备案)日期：

2024-08-14

有效期至：

2029-08-13

结构及组成：

胸骨结扎带由结扎带和穿引弯钩组成。结扎带由符合YY/T0660标准规定的聚醚醚酮PEEK OPTIMA LT3材料制成，穿引弯钩由符合GB/T1220标准规定的022Cr17Ni12Mo2不锈钢材料制成。穿引弯钩仅起辅助穿引功能，不植入人体。产品以无菌方式提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用，灭菌有效期3年。

适用范围：

适用于成年患者开胸术中的胸骨固定。

生产地址：

北京经济技术开发区（通州区）环科中路16号14幢1层101

型号规格：

HXYB255×4.2-1、HXYB255×4.2-2、HXYB265×4.2-1、HXYB265×4.2-2、HXYB275×4.2-1、HXYB275×4.2-2

管理类别：

第三类

备注：

无