胸骨结扎带Sternal ZipFix-国械注进20163130998-器械数据

产品名称：

胸骨结扎带Sternal ZipFix

注册人名称：

辛迪思有限公司Synthes GmbH

注册(备案)号：

国械注进20163130998

注册人住所：

Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland

批准(备案)日期：

2020-07-24

有效期至：

2025-07-23

结构及组成：

该产品由结扎带和带尖组成，其中带尖位于结扎带的前端，不植入人体。结扎带采用符合YY/T 0660的超高分子聚合物-聚醚醚酮(PEEK)材料制造，LT3级；不植入人体部分的结扎带尖选用符合ASTM F899中的301不锈钢制造。灭菌包装。08.501.001.01S为单根包装，08.501.001.05S为5根包装，08.501.001.20S为20根包装。

适用范围：

该产品适用于为成年患者结扎固定胸骨，可以单独使用也可与其它传统不锈钢丝配合使用，具体使用数量由医生根据患者的情况确定。

代理公司：

强生（上海）医疗器材有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

生产地址：

Muracherstrasse 3, 2544 Bettlach, Switzerland

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号为：国械注进20163460998

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