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胸骨结扎带

国产有效注册第三类

产品名称：

胸骨结扎带

注册人名称：

河北瑞鹤医疗器械有限公司

国械注准20233131803

注册人住所：

石家庄高新区秦岭大街599号

批准(备案)日期：

2023-11-30

有效期至：

2028-11-29

结构及组成：

产品由结扎带和穿引弯钩组成，其中穿引弯钩位于结扎带的前端，不植入人体。结扎带采用符合YY\\/T 0660标准的聚醚醚酮(PEEK)材料制造，牌号为VESTAKEEP i2G；不植入人体部分的穿引弯钩采用符合YY\\/T 0294.1标准的12Cr17Ni7 (301不锈钢) 材料制造。灭菌包装，产品经辐照灭菌，灭菌有效期为5年。

适用范围：

适用于成年患者开胸术中的胸骨固定。

生产地址：

石家庄高新区秦岭大街599号

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

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