胸骨结扎带-国械注准20223131129-器械数据

产品名称：

胸骨结扎带

注册人名称：

江苏双羊医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20223131129

注册人住所：

张家港市杨舍镇包基双羊大厦

批准(备案)日期：

2022-08-29

有效期至：

2027-08-28

结构及组成：

本产品由结扎带和锁紧扣组成，结扎带可由端头、扎带、引针、套管组成，锁紧扣分为环形锁紧扣、枕形锁紧扣、工形锁紧扣和T形锁紧扣。球形端头和扎带采用符合ISO5832-3规定的钛合金（Ti-6Al-4V ELI）材料制成，圆柱形端头和锁紧扣采用符合GB/T13810规定的纯钛（TA1G）材料制成。结扎带中的套管采用符合GB/T 1220标准中的06Cr19Ni10（304）材料制造，引针采用302不锈钢材料制造。扎带表面无阳极氧化，锁紧扣表面经着色阳极氧化处理。产品以灭菌状态交付，灭菌方式为辐照灭菌，灭菌有效期为5年。

适用范围：

与同一系统组件配合使用，用于开胸术中的胸骨固定。

生产地址：

张家港市杨舍镇包基双羊大厦

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

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