血脂测试卡（干化学法）-赣械注准20202400555-器械数据

产品名称：

血脂测试卡（干化学法）

注册人名称：

江西美康盛德生物科技有限公司

注册(备案)号：

赣械注准20202400555

注册人住所：

江西省南昌市南昌经济技术开发区电子信息产业园科技2号楼三、四层

批准(备案)日期：

2020-09-17

有效期至：

2025-09-16

结构及组成：

本产品主要由塑料外板、全血分离膜，反应膜组成。总胆固醇主要成分：胆固醇酯酶>0.3U、胆固醇氧化酶>0.16U、4-氨基安替比林>0.06mg；高密度脂蛋白胆固醇主要成分：胆固醇酯酶>0.3U、胆固醇氧化酶>0.16U、4-氨基安替比林>0.06mg、氯化镁>0.5mg；甘油三酯主要成分：脂蛋白酯酶>0.35U、甘油激酶>0.5U、甘油磷酸氧化酶>0.1U、4-氨基安替比林>0.09mg。质控品（可选购）。

适用范围：

血脂测试卡（干化学法）用于体外定量检测人体全血（（手指末梢血和静脉血））、血浆或血清中的总胆固醇（T-CH）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）和甘油三脂（TG）的含量。临床上主要用于高胆固醇血症、冠心病和动脉粥样硬化以及高甘油三酯血症的辅助诊断。可用于家庭用自我监测和医疗专业人员对患者进行监测

生产地址：

江西省南昌市南昌经济技术开发区电子信息产业园科技2号楼三、四层

型号规格：

10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒。质控品（可选购）:2×1mL、2×0.5mL、1×1mL、1×0.5mL

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

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