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一次性使用导管鞘组

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用导管鞘组

注册人名称：

国械注准20203030519

注册人住所：

杭州经济技术开发区20号大街2号1幢2楼南区

批准(备案)日期：

2020-05-19

有效期至：

2025-05-18

结构及组成：

一次性使用导管鞘由导管鞘（Ⅰ型）、扩张器（Ⅰ型）、穿刺针、引导套管、导丝、一次性使用无菌注射器及手术刀片组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，产品货架有效期3年。

适用范围：

本产品用于介入手术中经皮穿刺插入血管系统，提供造影导管、导引导管、球囊扩张导管及其他类似器械导入动脉和静脉的通道。

生产地址：

杭州经济技术开发区20号大街2号1幢2楼南区

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

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