抗人球蛋白检测卡-国械注准20193401730-器械数据

产品名称：

抗人球蛋白检测卡

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20193401730

注册人住所：

长春市高新北区新浦路285号

批准(备案)日期：

2019-03-22

有效期至：

2024-03-21

结构及组成：

本品系在聚丙烯塑料透明卡片上的六支微柱型管中填充葡聚糖凝胶和抗人球蛋白(多抗)，制成抗人球蛋白检测卡，凝胶微管分为反应腔和凝胶分离柱两部分。

适用范围：

该产品主要用于交叉配血、不规则抗体筛检、输血反应的研究、新生儿溶血病诊断过程中胎（婴）儿致敏红细胞检测、新生儿溶血病胎（婴）儿或母体不完全抗体的检测、自身免疫性溶血的诊断、药物诱导的免疫性溶血的诊断。

生产地址：

长春市高新北区新浦路285号

型号规格：

12卡盒(货号：BX1006-12)、48卡盒(货号：BX1006-48)

产品储存条件及有效期：

2～25℃避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3401152号

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