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抗人球蛋白检测卡
国械注准20153400080
中山市火炬高技术开发区国家健康科技产业基地科技楼
2019-11-01
2024-10-31
微柱管中含凝胶65%,抗人球蛋白(抗IgG,C3d)试剂35%。
本试剂盒供交叉配血,IgG抗A、抗B效价检测试验、血型抗体筛检、直接抗人球蛋白试验(DAT)。仅用于临床检测,不用于血源筛查。
2021-09-03 1、微柱检测管的装量由35μL管变更为25μL管。2、检验方法:离心参数由“1800rmin 1-2min,2500 rmin,1min”变更为“1000 rmin 2min,1800 rmin 3min”。3、产品技术要求和产品说明书的变更,具体内容见附件。请注册人根据以上变更内容自行修订相应文件。
中山市火炬高技术开发区国家健康科技产业基地科技楼
12卡盒
第三类
ABO-Rh血型和抗人球蛋白检测卡(微柱凝胶法)商品名称基立福DG Gel血型相容性检测卡
国食药监械(进)字2008第3402660号/Diagnostic Grifols, S.A. 有效期至:2012-09-02抗人球蛋白检测卡(微柱凝胶法)(商品名:基立福DG Gel 抗人球蛋白卡)
国食药监械(进)字2008第3402662号/Diagnostic Grifols, S.A. 有效期至:2012-09-02抗人球蛋白检测卡(微柱凝胶法)
国食药监械(进)字2012第3403517号/Diagnostic Grifols,S.A. 有效期至:2016-09-28ABO-Rh血型和抗人球蛋白检测卡(微柱凝胶法)
国食药监械(进)字2012第3403518号/Diagnostic Grifols,S.A. 有效期至:2016-09-28抗人球蛋白检测卡(微柱凝胶法)
国食药监械(进)字2012第3403517号(变更批件)/Diagnostic Grifols,S.A. 有效期至:2016-09-28ABO-Rh血型和抗人球蛋白检测卡(微柱凝胶法)
国食药监械(进)字2012第3403518号(变更批件)/Diagnostic Grifols,S.A. 有效期至:2016-09-28抗人球蛋白检测卡(微柱凝胶法)Cellbind Screen
国械注进20153401375/荷兰三昆试剂有限公司Sanquin Reagents B.V. 有效期至:2025-04-16抗人球蛋白检测卡(微柱凝胶法)DG Gel Coombs
国械注进20163404771/盖立复诊断股份公司Diagnostic Grifols, S.A. 有效期至:2026-05-16ABO-Rh血型和抗人球蛋白检测卡(微柱凝胶法)DG Gel CT
国械注进20163404536/盖立复诊断股份公司Diagnostic Grifols, S.A. 有效期至:2026-04-22抗人球蛋白检测卡
国食药监械(准)字2011第3400101号/中山市生科试剂仪器有限公司 有效期至:2015-01-29抗人球蛋白检测卡
国食药监械(准)字2010第3400983号/长春博迅生物技术有限责任公司 有效期至:2014-09-24抗人球蛋白检测卡
国食药监械(准)字2010第3400983号(变更批件1)/长春博迅生物技术有限责任公司 有效期至:2014-09-24抗人球蛋白检测卡
国食药监械(准)字2010第3400983号(变更批件2)/长春博迅生物技术有限责任公司 有效期至:2014-09-24抗人球蛋白检测卡
国食药监械(准)字2010第3400983号(变更批件)/长春博迅生物技术有限责任公司 有效期至:2014-09-24抗人球蛋白检测卡(IgG+C3d)
国食药监械(准)字2013第3401295号/苏州苏大赛尔免疫生物技术有限公司 有效期至:2017-09-01抗人球蛋白检测卡(IgG)
国食药监械(准)字2013第3401296号/苏州苏大赛尔免疫生物技术有限公司 有效期至:2017-09-01抗人球蛋白检测卡
国食药监械(准)字2014第3401152号/长春博迅生物技术有限责任公司 有效期至:2019-06-29抗人球蛋白检测卡(微柱凝胶法)
国食药监械(准)字2014第3401715号/合肥天一生物技术研究所 有效期至:2019-09-25抗人球蛋白检测卡(微柱凝胶法)
国械注准20153400731/深圳市康乃格生物技术有限公司 有效期至:2024-11-07抗人球蛋白检测卡(抗IgG+C3d)
国械注准20163401345/长春博迅生物技术有限责任公司 有效期至:2026-08-11