互联网药品信息证书编号:(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号:
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2024 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持:北京易欧阳光律师事务所
添加客服微信
为您精准推荐
微信扫一扫
使用小程序
抗人球蛋白检测卡
国食药监械(准)字2010第3400983号(变更批件)
长春市高新开发区硅谷大街平新路821号
2010-09-25
2014-09-24
变更内容:产品稳定性由“18-25℃避光保存。有效期自组装合格之日起12个月。”变更为“18-25℃避光保存。有效期自检定合格之日起12个月。”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
YZB/国 0626-2010
长春市高新开发区硅谷大街平新路821号
12卡/盒、48卡/盒
ABO-Rh血型和抗人球蛋白检测卡(微柱凝胶法)商品名称基立福DG Gel血型相容性检测卡
国食药监械(进)字2008第3402660号/Diagnostic Grifols, S.A. 有效期至:2012-09-02抗人球蛋白检测卡(微柱凝胶法)(商品名:基立福DG Gel 抗人球蛋白卡)
国食药监械(进)字2008第3402662号/Diagnostic Grifols, S.A. 有效期至:2012-09-02抗人球蛋白检测卡(微柱凝胶法)
国食药监械(进)字2012第3403517号/Diagnostic Grifols,S.A. 有效期至:2016-09-28ABO-Rh血型和抗人球蛋白检测卡(微柱凝胶法)
国食药监械(进)字2012第3403518号/Diagnostic Grifols,S.A. 有效期至:2016-09-28抗人球蛋白检测卡(微柱凝胶法)
国食药监械(进)字2012第3403517号(变更批件)/Diagnostic Grifols,S.A. 有效期至:2016-09-28ABO-Rh血型和抗人球蛋白检测卡(微柱凝胶法)
国食药监械(进)字2012第3403518号(变更批件)/Diagnostic Grifols,S.A. 有效期至:2016-09-28抗人球蛋白检测卡(微柱凝胶法)Cellbind Screen
国械注进20153401375/荷兰三昆试剂有限公司Sanquin Reagents B.V. 有效期至:2025-04-16抗人球蛋白检测卡(微柱凝胶法)DG Gel Coombs
国械注进20163404771/盖立复诊断股份公司Diagnostic Grifols, S.A. 有效期至:2026-05-16ABO-Rh血型和抗人球蛋白检测卡(微柱凝胶法)DG Gel CT
国械注进20163404536/盖立复诊断股份公司Diagnostic Grifols, S.A. 有效期至:2026-04-22抗人球蛋白检测卡
国食药监械(准)字2011第3400101号/中山市生科试剂仪器有限公司 有效期至:2015-01-29抗人球蛋白检测卡
国食药监械(准)字2010第3400983号/长春博迅生物技术有限责任公司 有效期至:2014-09-24抗人球蛋白检测卡
国食药监械(准)字2010第3400983号(变更批件1)/长春博迅生物技术有限责任公司 有效期至:2014-09-24抗人球蛋白检测卡
国食药监械(准)字2010第3400983号(变更批件2)/长春博迅生物技术有限责任公司 有效期至:2014-09-24抗人球蛋白检测卡(IgG+C3d)
国食药监械(准)字2013第3401295号/苏州苏大赛尔免疫生物技术有限公司 有效期至:2017-09-01抗人球蛋白检测卡(IgG)
国食药监械(准)字2013第3401296号/苏州苏大赛尔免疫生物技术有限公司 有效期至:2017-09-01抗人球蛋白检测卡
国食药监械(准)字2014第3401152号/长春博迅生物技术有限责任公司 有效期至:2019-06-29抗人球蛋白检测卡(微柱凝胶法)
国食药监械(准)字2014第3401715号/合肥天一生物技术研究所 有效期至:2019-09-25抗人球蛋白检测卡
国械注准20153400080/中山市生科试剂仪器有限公司 有效期至:2024-10-31抗人球蛋白检测卡(微柱凝胶法)
国械注准20153400731/深圳市康乃格生物技术有限公司 有效期至:2024-11-07抗人球蛋白检测卡(抗IgG+C3d)
国械注准20163401345/长春博迅生物技术有限责任公司 有效期至:2026-08-11