医用重组胶原蛋白敷料-辽械注准20242140007-器械数据

产品名称：

医用重组胶原蛋白敷料

注册人名称：

沈阳恒源药业有限公司

注册(备案)号：

辽械注准20242140007

注册人住所：

沈阳市沈河区凌云街103巷9-6号

批准(备案)日期：

2024-01-11

有效期至：

2029-01-10

结构及组成：

医用重组胶原蛋白敷料按照产品包装材质不同分为医用Ⅰ型和医用Ⅱ型，医用Ⅰ型由胶原蛋白溶液、无纺布、网纱（可选配）、铝箔袋组成。医用Ⅱ型由胶原蛋白溶液和PET瓶组成；胶原蛋白溶液由重组胶原蛋白、卡波姆、甘油、丙二醇、羟苯甲酯、三乙醇胺及纯化水组成。产品经辐照灭菌，无菌供应。

适用范围：

产品通过在创面表面形成保护层，起保湿和物理屏障作用。用于非慢性创面（如浅表性创面、机械创伤、小创口、切割伤创面、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光\\/光子\\/果酸换肤\\/微整形术后创面）的护理，为创面愈合提供微环境。

生产地址：

沈阳市沈河区凌云街103巷9号（幢号9-1）2层

型号规格：

医用Ⅰ型：3g/贴、4g/贴、5g/贴、7g/贴、8g/贴、10g/贴、15g/贴、20g/贴、23g/贴、25g/贴、28g/贴、30g/贴。n医用Ⅱ型：5g/瓶、10g/瓶、15g/瓶、20g/瓶、30g/瓶、40g/瓶、50g/瓶、60g/瓶、70g/瓶、80g/瓶、90g/瓶、100g/瓶。

管理类别：

第二类

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