医用重组胶原蛋白敷料-湘械注准20242140565-器械数据

产品名称：

医用重组胶原蛋白敷料

注册人名称：

湖南巴德医药科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20242140565

注册人住所：

湖南省邵阳市邵东县两市塘街道绿汀大道与明旺路交叉口巨龙工业园H-3栋3、4单元

批准(备案)日期：

2024-07-03

有效期至：

2029-07-02

结构及组成：

I型由医用重组胶原蛋白敷料和医用聚乙烯瓶或医用玻璃瓶组成，II型由医用重组胶原蛋白敷料和推注器或软管组成；医用重组胶原蛋白敷料由重组胶原蛋白、卡波姆、三乙醇胺和纯化水制成。产品经辐照灭菌，无菌供应。

适用范围：

该产品用于非慢性创面（如小创口、擦伤、切割伤）及周围皮肤的护理；适用于激光治疗术后创面的覆盖，为创面愈合提供微环境，预防疤痕形成。

生产地址：

湖南省邵阳市邵东县两市塘街道绿汀大道与明旺路交叉口巨龙工业园H-3栋3、4单元

型号规格：

型号：I型、Ⅱ型；规格：1g、1.5g、2g、2.5g、3g、3.5g、4g、4.5g、5g、5.5g、6g、6.5g、7g、7.5g、8g、8.5g、9g、9.5g、10g、11g、12g、13g、14g、15g、16g、17g、18g、19g、20g、21g、22g、25g、30g、35g、40g、45g、50g

管理类别：

第二类

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医用重组胶原蛋白敷料