医用重组胶原蛋白敷料-苏械注准20242141323-器械数据

产品名称：

医用重组胶原蛋白敷料

注册人名称：

众韩菲洛生物科技（南京）有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20242141323

注册人住所：

南京市江北新区科创大道9号智能制造产业园（智合园）D6幢201室

批准(备案)日期：

2024-06-24

有效期至：

2029-06-23

结构及组成：

医用重组胶原蛋白敷料由重组胶原蛋白、卡波姆、甘油、丙二醇、丁二醇、1,2-己二醇、辛酰羟肟酸、三乙醇胺、纯化水配成的溶液和非织造布组成，经铝箔袋封装而成。该产品以非无菌状态提供，一次性使用。

适用范围：

通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。

生产地址：

南京市江北新区科创大道9号B2幢(委托生产)

型号规格：

I型（20）、I型（22）、I型（23）、II型（19×24）、II型（20×22）、II型（20×23）、II型（20×24）、II型（20×25）、II型（21×22）、II型（21×23）、II型（21×24）、II型（21×25）、II型（22×25）、III型（12×20）、III型（12.5×20）、IV型（7.5×18）、IV型（20×23.5）

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

第二类

备注：

该产品受托生产企业：江苏海智生物医药有限公司统一社会信用代码： 913201913025480985

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医用重组胶原蛋白敷料