医用重组胶原蛋白敷料-湘械注准20242140248-器械数据

产品名称：

医用重组胶原蛋白敷料

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20242140248

注册人住所：

衡阳市高新区白沙洲工业园一环南路衡阳综合保税区南区4栋厂房112

批准(备案)日期：

2024-03-27

有效期至：

2029-03-26

结构及组成：

M型产品由溶液、无纺布和铝箔袋组成；Y型产品由溶液和容量瓶组成，容量瓶为铝罐、玻璃瓶或聚乙烯瓶/管，选配喷头。溶液由重组胶原蛋白、透明质酸钠、甘油、卡波姆、羟苯甲酯钠、三乙醇胺及纯化水组成。产品经辐照灭菌，无菌供应。

适用范围：

M型产品用于非慢性创面（如浅表性创面、小创口、擦伤、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）的护理，为创面愈合提供微环境。rnY型产品通过在皮肤表面形成保护层，起物理屏障作用。用于非慢性创面（如小创口、擦伤、切割伤）的覆盖及周围皮肤的护理。

生产地址：

衡阳市高新区白沙洲工业园一环南路衡阳综合保税区南区4栋厂房112

型号规格：

Y型：1g、2g、3g、4g、5g、10g、20g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、180g、200g、300g\\/瓶；M型：3g、5g、10g、15g、20g、25g、28g、30g\\/贴。

管理类别：

第二类

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