烤瓷熔附金属冠-浙食药监械(准)字2009第2630385号-器械数据

产品名称：

烤瓷熔附金属冠

注册人名称：

杭州雅正口腔义齿制作部

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2009第2630385号

批准(备案)日期：

2009-09-04

有效期至：

2013-09-03

结构及组成：

合金瓷粉型(简称Ⅰ型)采用单一金属合金和瓷粉经铸造烤制烘结而成。合金瓷粉充胶型(简称Ⅱ型)是在Ⅰ型的基础上加造牙粉等口腔材料(即充胶)制成。产品所采用的金属合金硬度应不小于160HV;产品表面应光滑,有光泽,无气孔,不应有锋棱、毛刺、斑痕、凹痕、裂痕、缺损等缺陷;表面粗糙度应达到Ra≤0.025μm;耐急冷急热试验时,产品不得出现裂痕;产品所用原材料应有医疗器械产品注册证。

适用范围：

产品主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。

产品标准编号：

YZB/浙 0632-2009 《烤瓷熔附金属冠》

型号规格：

Ⅰ型、Ⅱ型

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