烤瓷熔附金属冠-浙食药监械(准)字2009第2630058号-器械数据

产品名称：

烤瓷熔附金属冠

注册人名称：

台州市黄岩亚美义齿制作有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2009第2630058号

批准(备案)日期：

2009-02-10

有效期至：

2013-02-09

结构及组成：

本品由金属合金、烤瓷粉口腔材料经烘结成型的烤瓷熔附金属冠(以下简称烤瓷牙)。烤瓷牙根据通常实际使用型式分为:合金瓷粉型(简称Ⅰ型)和合金瓷粉充胶型(简称Ⅱ型)。Ⅰ型采用单一金属合金和瓷粉经铸造烤制烘结而成,Ⅱ型是在Ⅰ型的基础上加入造牙粉等材料(即充胶)制成。产品的外观光滑、有光泽;金属材料的硬度应不小于200HV;金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm;耐急冷急热试验时不出现裂痕;所用合金材料及烤瓷粉必须为取得医疗器械注册证的产品。

适用范围：

烤瓷牙供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。

产品标准编号：

YZB/浙 0631-2009 《烤瓷熔附金属冠》

型号规格：

Ⅰ型、Ⅱ型

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