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烤瓷熔附金属冠
浙食药监械(准)字2009第2630060号
2009-02-10
2013-02-09
烤瓷熔附金属冠主要由金属合金、烤瓷粉和牙托粉等材料经烘结成型。烤瓷牙根据通常实际使用型式分为:合金瓷粉型(简称Ⅰ型)和合金瓷粉充胶型(简称Ⅱ型)。Ⅰ型采用单一金属合金和瓷粉经铸造烤制烘结而成。Ⅱ型是在Ⅰ型的基础上加牙托粉等材料(即充胶)制成。产品的外观光滑、有光泽;金属材料的硬度应不小于160HV;金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm;耐急冷急热试验时不出现裂痕;所用合金材料及烤瓷粉必须为取得医疗器械注册证的产品。
烤瓷熔附金属冠供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。
YZB/浙0713-2009《烤瓷熔附金属冠》
Ⅰ型、Ⅱ型
烤瓷熔附金属冠
浙食药监械(准)字2009第2630012号/杭州瑞嘉嘉业医用材料有限公司 有效期至:2013-01-05烤瓷熔附金属冠
浙食药监械(准)字2009第2630043号/宁波市鄞州华婷精工义齿加工厂 有效期至:2013-01-20烤瓷熔附金属冠
浙食药监械(准)字2009第2630058号/台州市黄岩亚美义齿制作有限公司 有效期至:2013-02-09烤瓷熔附金属冠
浙食药监械(准)字2009第2630062号/长兴斯美医疗器械有限公司 有效期至:2013-02-09烤瓷熔附金属冠
浙食药监械(准)字2009第2630093号/湖州吴兴嘉美义齿加工厂 有效期至:2013-03-05烤瓷熔附金属冠
浙食药监械(准)字2009第2630110号/平湖市粤诚义齿加工厂 有效期至:2013-03-26烤瓷熔附金属冠
浙食药监械(准)字2009第2630116号/杭州君政医疗器械有限公司 有效期至:2013-03-26烤瓷熔附金属冠
浙食药监械(准)字2009第2630119号/建德市雅康医疗器械有限公司 有效期至:2013-03-26烤瓷熔附金属冠
浙食药监械(准)字2009第2630126号/金华市新致美义齿有限公司 有效期至:2013-03-26烤瓷熔附金属冠
浙食药监械(准)字2009第2630205号/余姚市康博义齿有限公司 有效期至:2013-05-12烤瓷熔附金属冠
浙食药监械(准)字2009第2630230号/杭州忠诚医疗用品有限公司 有效期至:2013-06-08烤瓷熔附金属冠
浙食药监械(准)字2009第2630239号/临海市星亮假牙加工厂 有效期至:2013-06-14烤瓷熔附金属冠
浙食药监械(准)字2009第2630256号/衢州市柯城区美达莱义齿制作室 有效期至:2013-07-02烤瓷熔附金属冠
浙食药监械(准)字2009第2630269号/宁波市镇海兴荣义齿制品厂 有效期至:2013-07-08烤瓷熔附金属冠
浙食药监械(准)字2009第2630295号/杭州完美牙科义齿制作有限公司 有效期至:2013-07-13烤瓷熔附金属冠
浙食药监械(准)字2009第2630321号/金华市中正齿科医疗器械有限公司 有效期至:2013-07-29烤瓷熔附金属冠
浙食药监械(准)字2009第2630323号/象山晶美义齿加工厂 有效期至:2013-07-29烤瓷熔附金属冠
浙食药监械(准)字2009第2630385号/杭州雅正口腔义齿制作部 有效期至:2013-09-03烤瓷熔附金属冠
浙食药监械(准)字2009第2630418号/杭州唯品医疗器械有限公司 有效期至:2013-09-08烤瓷熔附金属冠
浙食药监械(准)字2009第2630544号/海宁市皓洁齿科制品厂 有效期至:2013-09-22