HPV检测试剂盒（原位杂交法）-苏苏械备20237184-器械数据

产品名称：

HPV检测试剂盒（原位杂交法）

注册人名称：

苏州德运康瑞生物科技有限公司

注册(备案)号：

苏苏械备20237184

注册人住所：

吴江经济技术开发区联杨路南侧、龙桥路西侧（联杨路139号）

批准(备案)日期：

2023-10-27

结构及组成：

该产品组份由缓冲液（消化酶缓冲液）、内源酶阻断剂（过氧化氢溶液）、清洗液（氯化钠；氯化钾；磷酸氢二钠；磷酸氢二钾；吐温）、探针清洗液（SSC，甲酰胺）、扩增清洗液（甲酰胺）、DAB染色液AB液、工作液1（连接酶）、工作液2（核酸酶）、工作液3-A（扩增酶缓冲液）、工作液3-B（扩增酶）、工作液4（HRP探针）、HPV探针（HPVE7mRNA检测探针）以及消化酶母液（蛋白酶）组成。

适用范围：

在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

生产地址：

吴江经济技术开发区长安路东侧吴江科技创业园7号楼1层

产品储存条件及有效期：

储存条件：试剂盒A（2-8℃），试剂盒B（-20℃）有效期：9个月

管理类别：

第一类

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HPV检测试剂盒（原位杂交法）