HPV检测试剂盒（原位杂交法）-粤深械备20230357-器械数据

产品名称：

HPV检测试剂盒（原位杂交法）

注册人名称：

注册(备案)号：

粤深械备20230357

注册人住所：

广东省深圳市坪山新区坪山办事处六联社区浪尾村宝山路16号海科兴留学生产业园B栋9楼03区

批准(备案)日期：

2023-04-03

结构及组成：

由预处理液A、100×消化酶、反应液1、反应液2、反应液3、反应液4、反应液5、底物1、底物2、阴性对照探针杂交液、HPV HR18多亚型探针杂交液、100×预处理液B、50×洗液组成、底物稀释液。

适用范围：

在常规染色（如：HE 染色）基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息。

生产地址：

深圳市坪山新区坪山办事处六联社区浪尾村宝山路16号海科兴留学生产业园B栋9楼03区

产品储存条件及有效期：

组分试剂100×预处理液B与50×洗液于4℃-40℃储存，其余组分2-8℃储存，有效期6个月。

管理类别：

第一类

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