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硬导丝
国械注准20213030280
中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区中田巷8号
2021-04-19
2026-04-18
产品由芯丝和绕丝组成,芯丝和绕丝由304不锈钢材料制成,整个绕丝涂覆有PTFE涂层。产品经环氧乙烷灭菌,货架有效期2年。
适用于经主动脉血管介入诊断和治疗手术,主要用于心腔内引导介入器械插入血管并定位,或建立血管内通路的介入手术。
江苏省苏州市苏州工业园区中田巷8号3楼、1楼A区
FG51000-GW01; FG51000-GW02; FG51000-GWO3
第三类
超硬导丝(商品名:Archer)
国食药监械(进)字2012第3773985号/Medtronic Inc. 有效期至:2018-11-18非血管腔道导丝(超硬导丝)
苏食药监械(准)字2012第2770856号/南京微创医学科技有限公司 有效期至:2016-11-19非血管腔道硬导丝
苏械注准20152220481/常州德天医疗器械有限公司 有效期至:2020-05-06非血管腔道导丝(超硬导丝)
苏械注准20162220850/南京微创医学科技股份有限公司 有效期至:2021-08-28一次性使用非血管腔道超硬导丝
湘械注准20222020655/湖南博润医疗器械有限公司 有效期至:2027-04-14硬导丝
国械注准20213030984/苏州恒瑞迪生医疗科技有限公司 有效期至:2026-11-17非血管腔道硬导丝
苏械注准20152020481/常州德天医疗器械有限公司 有效期至:2025-04-29预塑形硬导丝
川械注准20242030007/成都纽脉生物科技有限公司 有效期至:2029-01-22一次性使用硬导丝
苏械注准20242030380/南京纽诺英特医疗科技有限公司 有效期至:2029-03-17外周超硬导丝
冀械注准20242030022/河北康誉医疗器械有限公司 有效期至:2029-01-14硬导丝
国械注准20243030958/成都纽脉生物科技有限公司 有效期至:2029-05-16一次性使用硬导丝
国械注准20243031035/广东海思卡尔医疗科技有限 有效期至:2029-05-30