找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

一次性使用硬导丝

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用硬导丝

注册人名称：

国械注准20243031035

注册人住所：

广州市南沙区南江二路6号自编5栋6层

批准(备案)日期：

2024-05-31

有效期至：

2029-05-30

结构及组成：

该产品由主体芯丝、绕丝和PTFE涂层组成。产品分为GWES、GWST、GWSD三个系列，其中GWES系列产品的绕丝结构包含显影绕丝和非显影绕丝，GWST和GWSD系列产品的绕丝结构仅包含非显影绕丝。产品一次性使用，环氧乙烷灭菌，有效期3年。

适用范围：

该产品适用于介入手术中建立通路或定位，进一步导引其他器械进行诊断和治疗。神经血管不适用。

生产地址：

广州市南沙区南江二路6号自编5栋6层

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

按照新《分类目录》及国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2023年第101号）的要求，该产品管理类别调整为第二类。