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硬导丝

国产有效注册第三类

产品名称：

硬导丝

注册人名称：

国械注准20243030958

注册人住所：

成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园双堰路1919号4号楼1-3层

批准(备案)日期：

2024-05-17

有效期至：

2029-05-16

结构及组成：

该产品由芯丝、绕丝以及涂覆在表面的PTFE涂层组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期两年。

适用范围：

该产品适用于诊断和介入手术，包括经导管主动脉瓣置换手术，引导器械通过血管进入心脏腔室并定位。

生产地址：

成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园双堰路1919号4号楼

型号规格：

GWCD00、GWCD30、GWCD40

管理类别：

第三类

备注：

按照新《分类目录》及国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2023年第101号）的要求，该产品管理类别调整为第二类。