一次性使用非血管腔道超硬导丝-湘械注准20222020655-器械数据

产品名称：

一次性使用非血管腔道超硬导丝

注册人名称：

湖南博润医疗器械有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20222020655

注册人住所：

株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B8栋

批准(备案)日期：

2022-06-22

有效期至：

2027-04-14

结构及组成：

由芯丝和绕丝组成。芯丝的材料为镍钛合金，绕丝的材料为不锈钢，超硬导丝表面覆聚四氟乙烯（PTFE）涂层。产品经环氧乙烷灭菌，无菌供应。

适用范围：

供泌尿系统在内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。

变更情况：

变更时间：2022-10-17n变更内容：1、变更生产地址由“株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B8栋”变更为“株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B8栋、5栋”。

生产地址：

株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B8栋、5栋

型号规格：

BR-GWY021-45J、BR-GWY021-60J、BR-GWY021-80J、BR-GWY021-120J、BR-GWY025-45J、BR-GWY025-60J、BR-GWY025-80J、BR-GWY025-120J、BR-GWY032-45J、BR-GWY032-60J、BR-GWY032-80J、BR-GWY032-120J、BR-GWY035-45J、BR-GWY035-60J、BR-GWY035-80J、BR-GWY035-120J、BR-GWY038-45J、BR-GWY038-60J、BR-GWY038-80J、BR-GWY038-120J。

管理类别：

第二类

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