高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-过氧化氢酶清除法）-辽械注准20192400142-器械数据

产品名称：

高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-过氧化氢酶清除法）

注册人名称：

沈阳医陆生物科技有限公司

注册(备案)号：

辽械注准20192400142

注册人住所：

辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-1-2-B号

批准(备案)日期：

2019-11-13

有效期至：

2024-11-12

结构及组成：

试剂1(R1)：MES10.0mmol/L、TOOS0.56mmol/L、MgCl2.6H2O0.22mol/L。试剂2（R2）：MES48.6mmol/L、4AAP2.0mmol/L、胆固醇氧化酶3.0KU/L、胆固醇脂酶4.0KU/L。校准品：高密度脂蛋白0.6g/L。

适用范围：

用于检测人体血清中高密度脂蛋白胆固醇的含量，临床上主要用于高胆固醇血症、冠心病和动脉粥样硬化的辅助诊断。

生产地址：

辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-1-2-B号

型号规格：

R1:15ml×1、R2:5ml×1、校准品（选配）：1ml×1；R1:15ml×2、R2:5ml×2、校准品（选配）：1ml×1；R1:45ml×1、R2:15ml×1、校准品（选配）：1ml×1；R1:45ml×2、R2:30ml×1、校准品（选配）：1ml×1；R1:60m1×l、R2:20ml×1、校准品（选配）：1ml×1；R1:60ml×2、R2:40ml×1、校准品（选配）：1ml×1；R1:60ml×3、R2:60ml×1、校准品（选配）：1ml×1；R1:60ml×3、R2:30ml×2、校准品（选配）：1ml×1；R1:60ml×4、R2:40ml×2、校准品（选配）：1ml×1；R1:60ml×8、R2:40ml×4、校准品（选配）：1ml×1；R1:3000ml×1、R2:1000ml×1、校准品（选配）：1ml×1

产品储存条件及有效期：

本产品应于2℃～8℃避光存放，严禁冷冻。原包装效期为12个月。试剂开盖后可稳定30天。校准品复溶后于2℃～8℃密封保存稳定性4天，-20℃冻存稳定性28天。

管理类别：

第二类

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