高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-过氧化氢酶清除法）-渝械注准20232400365-器械数据

产品名称：

高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-过氧化氢酶清除法）

注册人名称：

重庆康巨全弘生物科技有限公司

注册(备案)号：

渝械注准20232400365

注册人住所：

重庆市江北区港城东路8号5幢3-3、3-4

批准(备案)日期：

2023-10-09

有效期至：

2028-10-08

结构及组成：

试剂盒由试剂1（R1）、试剂2（R2）、校准品（选配）、质控品（选配）组成。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

用于体外定量测定人血清样本中高密度脂蛋白胆固醇的含量。

生产地址：

重庆市江北区复盛镇渝康大道72号20幢1层A区、2层、3层、4层

型号规格：

试剂1（R1）：30mL×1，试剂2（R2）：10mL×1，试剂1（R1）：60mL×1，试剂2（R2）：20mL×1；试剂1（R1）：60mL×2，试剂2（R2）：20mL×2；试剂1（R1）：50mL×3，试剂2（R2）：25mL×2；试剂1（R1）：60mL×4，试剂2（R2）：20mL×4；200测试\\/盒（试剂1（R1)：46mL×1, 试剂2（R2）：17mL×1）；400测试\\/盒（试剂1（R1)：46mL×2, 试剂2（R2）：17mL×2）；600测试\\/盒（试剂1（R1)：46mL×3, 试剂2（R2）：17mL×3）；800测试\\/盒（试剂1（R1)：46mL×4, 试剂2（R2）：17mL×4）；校准品（选配）：1水平×0.5mL×1；1水平×1mL×1；1水平×1mL×2；1水平×1mL×3；质控品（选配）：2水平×0.5mL×1；2水平×1mL×1；2水平×1mL×2；2水平×1mL×3。

产品储存条件及有效期：

试剂：在2～8℃避光密闭储存可稳定12个月；试剂开启后，2～8℃避光储存可稳定30天。\\n校准品：在2～8℃避光密闭储存可稳定12个月；复溶后在2～8℃条件下可稳定5天。\\n质控品：在2～8℃避光密闭储存可稳定12个月；复溶后在2～8℃条件下可稳定5天。

管理类别：

第二类

备注：

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高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-过氧化氢酶清除法）