Sound Processor-国食药监械(进)字2013第2464167号-器械数据

产品名称：

Sound Processor

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第2464167号

注册人住所：

Konstruktionsvagen 14, SE-435 33 Molnlycke, Sweden

批准(备案)日期：

2013-09-30

有效期至：

2017-09-29

结构及组成：

产品由声音处理器及附件组成。声音处理器包含6个颜色,附件包括Baha音频适配器长导线、Baha音频适配器短导线、Baha磁感线圈。

适用范围：

该产品用于传导性耳聋,混合性耳聋或单侧感音神经性耳聋(SSD),适用于骨导听阈好于或等于45dBHL的人群(在500Hz、1000Hz、2000Hz、3000Hz测定)。

代理公司：

澳科利耳医疗器械(北京)有限公司

生产国或地区中文：

瑞典

产品标准编号：

YZB/SWE 0545-2013《声音处理器》

生产地址：

Konstruktionsvagen 14, SE-435 33 Molnlycke, Sweden

型号规格：

BP100

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