声音处理器Sound Processor-国械注进20182461914-器械数据

产品名称：

声音处理器Sound Processor

注册人名称：

Cochlear Bone Anchored Solutions AB

注册(备案)号：

国械注进20182461914

注册人住所：

Konstruktionsvӓgen 14, SE-435 33 Mӧlnlycke Sweden

批准(备案)日期：

2018-04-16

有效期至：

2023-04-15

结构及组成：

产品由声音处理器及附件组成。声音处理器包含6个颜色，附件包括Baha音频适配器长导线、Baha音频适配器短导线、Baha磁感线圈。

适用范围：

该产品用于传导性耳聋，混合性耳聋或单侧感音神经性耳聋（SSD），适用于骨导听阈好于或等于45dBHL的人群（在500Hz、1000Hz、2000Hz、3000Hz测定）。

代理公司：

澳科利耳医疗器械（北京）有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区建国路91号9号楼B座22层2208-2211单元

变更情况：

“注册人名称:Cochlear Bone Anchored Solutions AB；代理人住所:北京市朝阳区建国路91号9号楼B座22层2208-2211单元 ”变更为“注册人名称:Cochlear Bone Anchored Solutions AB 科利耳骨传导听力解决方案有限公司；代理人住所:北京市朝阳区建国路91号院9号楼26层2608-2617单元”。

生产地址：

Konstruktionsvӓgen 14, SE-435 33 Mӧlnlycke Sweden

型号规格：

BP100

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2013第2464167号

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