声音处理器Sound Processor-国械注进20152121017-器械数据

产品名称：

声音处理器Sound Processor

注册人名称：

科利耳有限公司Cochlear Limited

注册(备案)号：

国械注进20152121017

注册人住所：

1 University Avenue Macquarie University NSW 2109, Australia.

批准(备案)日期：

2020-04-14

有效期至：

2025-04-13

结构及组成：

声音处理器包括处理器单元、电池模块、线圈、线圈导线、耳钩、远程助手CR230或远程助手CR210，附件（LiteWear导线、声学组件、个人音频导线、双耳个人音频导线、主电源隔离导线、监听耳机、领佩式麦克风、移动电话导线、FM导线、Freedom附件适配器、Euro附件适配器、Aqua+防水套装、CP900系列N22线圈、Aqua+N22防水线圈、无线附件Mini Microphone、无线附件TV Streamer、无线附件Phone Clip）组成。

适用范围：

该产品对声音进行数字处理后经人工耳蜗植入体将电刺激传递至听觉神经以恢复听觉。

代理公司：

澳科利耳医疗器械（北京）有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区建国路91号院9号楼26层2608-2617单元

生产地址：

1）1 University Avenue Macquarie University NSW 2109, Australia. 2）14 Mars Road Lane Cove NSW 2066, Australia.

型号规格：

CP910，CP920

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20152211017

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