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声音处理器Sound Processor

进口有效注册第二类

产品名称：

声音处理器Sound Processor

注册人名称：

国械注进20182121912

注册人住所：

Konstruktionsvägen 14, SE-435 33 Mölnlycke, Sweden

批准(备案)日期：

2022-10-31

有效期至：

2028-04-15

结构及组成：

见附页

适用范围：

该产品用于传导性耳聋，混合性耳聋或单侧感音神经性耳聋（SSD），适用于骨导听阈好于或等于55dBHL的人群（在500Hz、1000Hz、2000Hz、3000Hz测定）。

代理公司：

澳科利耳医疗器械（北京）有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区建国路91号院9号楼26层2608-2617单元

生产地址：

Konstruktionsvägen 14, SE-435 33 Mölnlycke, Sweden

型号规格：

Baha 5 Power

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20182461912。