一次性使用三级球囊扩张导管-浙械注准20232022088-器械数据

产品名称：

一次性使用三级球囊扩张导管

注册人名称：

注册(备案)号：

浙械注准20232022088

注册人住所：

浙江省杭州市富阳区银湖街道富闲路9号银湖创新中心6号7层749室

批准(备案)日期：

2023-12-26

有效期至：

2028-12-25

结构及组成：

本产品由球囊导管、内芯、压力泵组成，其中压力泵为选配件。球囊导管由尖端、球囊、显影环、内管、外管、护套管、连接件、直通阀组成，压力泵由直通阀、手柄、注射管、螺纹管、延长管、接头组成。球囊导管按结构分为ATB型和BTB型两种，压力泵按结构分为Y型和Z型两种。

适用范围：

本产品适用于在内窥镜下对消化道狭窄的扩张或辅助扩张治疗。

生产地址：

浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区桥南区块高新九路3号2幢三楼、3幢三楼

型号规格：

A（B）TB-06(08、10、12、15、18)-30（35、40、45、50、55、60、70、80）-20（23）-060（075、080、090、100、105、110、120、160、180、190、200、220、230、240、250、260）-N（Y、Z）

管理类别：

第二类

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