重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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一次性使用三级球囊扩张导管
国产
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第二类
产品名称：
一次性使用三级球囊扩张导管
注册人名称：
注册(备案)号：
浙械注准20242021312
注册人住所：
浙江省杭州经济技术开发区8号大街3号6幢2层
批准(备案)日期：
2024-04-12
有效期至：
2029-04-11
结构及组成：
产品由联接件组件、球囊组件、球囊护套、两通阀和导丝组件（仅适用于TBG型）构成。
适用范围：
通过软性内镜钳道进入人体，用于消化道狭窄扩张。
生产地址：
杭州经济技术开发区8号大街3号
型号规格：
产品根据结构组成的不同划分为三个型号：分别为TBC型（普通型）、TBQ型（快速交换型）、TBG型（预置导丝型），具体详见附页。
管理类别：
第二类
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