一次性使用三级球囊扩张导管-苏械注准20162021000-器械数据

产品名称：

一次性使用三级球囊扩张导管

注册人名称：

南微医学科技股份有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162021000

注册人住所：

南京高新开发区高科三路10号

批准(备案)日期：

2024-05-27

有效期至：

2025-12-23

结构及组成：

一次性使用三级球囊扩张导管主要由连接件组件、双腔管、球囊和软头组成。产品根据球囊直径不同分为6种规格，根据球囊长度的不同尺寸分为3种规格，根据导管长度的不同分为2种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于临床内窥镜下对消化道狭窄的扩张。

变更情况：

2024-05-27生产地址变更由“南京高新开发区高科三路10号,南京高新区药谷大道199号”变更为“南京高新开发区高科三路10号, 南京高新区药谷大道199号, 南京市浦口区星座路68号3#仓库1分区（仓储用地）”

生产地址：

南京高新开发区高科三路10号, 南京高新区药谷大道199号, 南京市浦口区星座路68号3#仓库1分区（仓储用地）

型号规格：

MBD-0630-23、MBD-0830-23、MBD-1030-23、MBD-1230-23、MBD-0655-23、MBD-0855-23、MBD-1055-23、MBD-1255-23、MBD-1555-23、MBD-1855-23、MBD-0655-18、MBD-0855-18、MBD-1055-18、MBD-1255-18、MBD-1555-18、MBD-1855-18、MBD-0680-18、MBD-0880-18、MBD-1080-18、MBD-1280-18、MBD-1580-18、MBD-1880-18

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20162021000”医疗器械注册证共同使用

找产品

一次性使用三级球囊扩张导管