互联网药品信息证书编号:(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号:
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2024 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持:北京易欧阳光律师事务所
添加客服微信
为您精准推荐
微信扫一扫
使用小程序
抗缪勒氏管激素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
湘械注准20202401513
湖南省津市市高新区医疗器械产业园二期第3栋第4层
2021-07-06
2025-09-16
R1:链霉亲和素包被的磁性微粒,0.625 mg/mL;50 mmol/L Tris缓冲液,pH=7.40±0.10,含0.1% ProClin 300防腐剂。R3:吖啶酯标记的鼠抗AMH单克隆抗体,(0.25±0.075)μg/mL;50 mmol/L 柠檬酸缓冲液,pH=6.50±0.10,含0.1% ProClin 300防腐剂。R4:生物素标记的鼠抗AMH单克隆抗体,(2.08±0.624)μg/mL;50 mmol/L 柠檬酸缓冲液,pH=6.50±0.10,含0.1% ProClin 300防腐剂。校准品1:为冻干状态,抗缪勒氏管激素浓度:(0.500±0.100)ng/mL,100 mmol/L 磷酸盐缓冲液,pH=6.96±0.10,含0.1% ProClin 300防腐剂。校准品2:为冻干状态,抗缪勒氏管激素浓度:(6.00±1.20)ng/mL,100 mmol/L 磷酸盐缓冲液,pH=6.96±0.10,含0.1% ProClin 300防腐剂。效准品定值卡(1张)、校准品条形码(6套)。质控品1:为冻干状态,抗缪勒氏管激素浓度:(0.500±0.100)ng/mL,100 mmol/L 磷酸盐缓冲液,pH=6.96±0.10,含0.1% ProClin 300防腐剂。质控品2:为冻干状态,抗缪勒氏管激素浓度:(6.00±1.20)ng/mL,100 mmol/L 磷酸盐缓冲液,pH=6.96±0.10,含0.1% ProClin 300防腐剂。其他:射频卡(1张)
本试剂盒用于临床体外定量检测人血清中抗缪勒氏管激素(AMH)的含量。
变更时间:2022-12-27n变更内容:1、变更申请人住所由“湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋”变更为“湖南省津市市高新区医疗器械产业园二期第3栋第4层”。2、变更生产地址由“湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋”变更为“湖南省津市市高新区医疗器械产业园二期第3栋第4层”。
湖南省津市市高新区医疗器械产业园二期第3栋第4层
试剂:50测试/盒、75测试/盒、100测试/盒、150测试/盒;校准品(选配):校准品1:1×2 mL/瓶,2×1 mL/瓶;校准品2:1×2 mL/瓶,2×1 mL/瓶;质控品(选配):质控品1:1×2 mL/瓶,2×1 mL/瓶;质控品2:1×2 mL/瓶,2×1 mL/瓶。
1. 试剂、校准品和质控品于 2℃~8℃ 避光未拆封状态下保存,有效期 12 个rn月。rn2. 试剂开封后 2℃~8℃ 避光可保存 1 个月。rn3. 校准品和质控品复溶后 2℃~8℃ 避光可保存 15 天。rn4. 试剂禁止冷冻。
第二类
无