抗缪勒氏管激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）-湘械注准20212400365-器械数据

产品名称：

抗缪勒氏管激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20212400365

注册人住所：

湖南省常德经济技术开发区桃林路661号（双创大厦502室）

批准(备案)日期：

2021-03-16

有效期至：

2026-03-15

结构及组成：

试剂盒主要由磁珠包被物(R1)、酶标记物(R2)、校准品和质控品(选配)组成。其中 R1 为含有 AMH 抗体 1 包被磁珠,R2 为 AMH 抗体 2 标记碱性磷酸酶标记物。校准品含 AMH 重组抗原,质控品含 AMH 重组抗原。

适用范围：

用于体外定量测定人血浆、血清中的抗缪勒氏管激素的含量。

生产地址：

常德市德山大道329号常德经开区智能电子产业园4栋三层

型号规格：

型号：型号W，型号F；规格： 50人份/盒，2×50人份/盒。

产品储存条件及有效期：

测定试剂盒 2～8℃保存，有效期为 12 个月，在机 2～8℃稳定性为 28 天；校准品和质控品：2～8℃避光保存，有效期 12 个月；开瓶复溶后，在-20℃贮存环境下有效期为 30 天，冻融次数不超过一次。

管理类别：

第二类

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