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房间隔穿刺系统

国产有效注册第三类

产品名称：

房间隔穿刺系统

注册人名称：

国械注准20223031189

注册人住所：

上海市普陀区祁连山南路2888弄2号202室

批准(备案)日期：

2022-09-09

有效期至：

2027-09-08

结构及组成：

房间隔穿刺系统由房间隔穿刺针和房间隔穿刺鞘组成。其中，房间隔穿刺针由穿刺针和通管丝组成。房间隔穿刺鞘由导管鞘、扩张器和J型导丝组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。

适用范围：

房间隔穿刺系统产品适用于从右心房行房间隔穿刺至左心房并建立二者间通路。

生产地址：

上海嘉定区城北路1355号A幢2层A区

型号规格：

房间隔穿刺针型号规格：NEE 71；房间隔穿刺鞘型号规格：CATH 8F、CATH 8.5F。

管理类别：

第三类