房间隔穿刺系统-国械注准20233031626-器械数据

产品名称：

房间隔穿刺系统

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20233031626

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区佛祖岭三路16号招商∙高新网谷3号楼3-3独栋、3-4独栋、3-5独栋（自贸区武汉片区）

批准(备案)日期：

2023-11-06

有效期至：

2028-11-05

结构及组成：

该产品由导管鞘组、房间隔穿刺针及J型导丝三个部件组成，其中导管鞘组包含导管鞘和扩张器。J型导丝由芯丝和绕丝组成，表面有疏水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。

适用范围：

该产品适用于经股静脉入路通过房间隔建立左侧心腔通路，以将各种心血管导管导引至左心。

生产地址：

武汉东湖新技术开发区佛祖岭三路16号招商•高新网谷3号楼3-3栋、3-5栋2层和4层，1号楼4层405、406、407房

型号规格：

WKTSPS85-6340A18、WKTSPS85-6390B18、WKTSPS85-8140C26、WKTSPS85-8190D26、WKTSPS85-6340A、WKTSPS85-6390B、WKTSPS85-8140C、WKTSPS85-8190D

管理类别：

第三类

备注：

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