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房间隔穿刺系统

国产有效注册第三类

产品名称：

房间隔穿刺系统

注册人名称：

湖南埃普特医疗器械有限公司

国械注准20153030317

注册人住所：

湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号

批准(备案)日期：

2019-11-14

有效期至：

2024-11-13

结构及组成：

房间隔穿刺系统包括房间隔穿刺针和房间隔穿刺鞘。其中房间隔穿刺针由针座、针管、针尖三部分组成，制造材料为不锈钢和高密度聚乙烯;房间隔穿刺鞘由导管鞘、扩张器和导丝组成，制造材料为Pebax、聚四氟乙烯、不锈钢、ABS、铂铱合金、硅橡胶、聚氯乙烯、聚碳酸酯、高密度聚乙烯。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期3年。

适用范围：

适用于经股静脉入路、从右心房行房间隔穿刺至左心房并建立二者间的通路。

生产地址：

湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20153770317