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髋关节假体-双极头

国产 有效 注册 第三类
产品名称:

髋关节假体-双极头

注册(备案)号:

国械注准20213130657

注册人住所:

天津空港经济区经一路318号

批准(备案)日期:

2021-09-02

有效期至:

2026-09-01

结构及组成:

产品由金属杯、聚乙烯衬和防脱位卡环组成,金属杯采用符合YY 0117.3的铸造钴铬钼材料制成,内衬和防脱卡环采用符合ISO 5834-2的1型超高分子量聚乙烯材料制成。产品以灭菌状态交付,灭菌有效期为5年。

适用范围:

与该企业同一系统组件配合,适用于部分髋关节置换。

变更情况:

2021-11-17 “生产地址:天津空港经济区经一路318号”变更为“生产地址:天津空港经济区经一路318号 天津空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧、一层(除仓库及B区)”。

生产地址:

天津空港经济区经一路318号

型号规格:

见产品型号规格附页。

管理类别:

第三类