部分髋关节假体-双极头-国械注许20173130362-器械数据

产品名称：

部分髋关节假体-双极头

注册人名称：

联合骨科器材股份有限公司

注册(备案)号：

国械注许20173130362

注册人住所：

中国台湾新竹市东区科学工业园区园区二路57号1楼

批准(备案)日期：

2022-01-07

有效期至：

2027-12-06

结构及组成：

该产品由双极头外杯、内衬、止挡环组成。外杯由符合YY 0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成；内衬及止挡环由符合GB/T 19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。

适用范围：

与本企业同一系统组件配合，适用于部分髋关节置换。

代理公司：

联合医疗仪器有限公司

代理公司地址：

西安市未央区大兴西路32号

变更情况：

2017-02-061、注册证载明结构及组成变化见附件对比表；nn2、注册产品标准变化见附件修标单。,2018-09-20原注册证中：n（1）新增的型号规格列表详见附件；n（2）注册产品标准变化详见标准更改单。 n2022-12-12 代理人名称由:联合医疗仪器有限公司; 代理人住所由:西安市未央区大兴西路32号;代理人名称变更为:联贸医疗用品技术（上海）有限公司; 代理人住所变更为:上海市静安区江场路1377弄17号502室A区

生产地址：

中国台湾新竹市东区科学工业园区园区二路57号1楼

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注许20173460362

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