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D-二聚体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
湘械注准20212401178
湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园第8栋2楼208号
2022-02-24
2026-06-17
产品由固相结合物悬液、发光结合物溶液、校准品(选配)、质控品(选配)组成。固相结合物悬液(M):包被D-Dimer抗体的磁性微球3×107~6×107个/mL; 发光结合物溶液(R):吖啶酯标记的D-Dimer抗体100~400ng/mL;校准品1(CAL1):蛋白(牛)稳定剂和磷酸盐; 校准品2~校准品6(CAL2~CAL6): 蛋白(牛)稳定剂、D-Dimer抗原和磷酸盐;质控品1和质控品2(CON1、CON2):蛋白(牛)稳定剂、D-Dimer抗原和磷酸盐。
供医疗机构用于体外定量检测人血浆中交联纤维蛋白降解产物D-二聚体(D-Dimer)的浓度,作辅助诊断用。
变更时间:2022-02-24n变更内容:
湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋、湖南省津市市高新区中小企业孵化园5栋
规格1: 100人份/盒(含校准品和质控品);规格2: 100人份/盒(含校 准品);规格3: 100人份/盒(含质控品);规格4: 100人份/盒;规格5: 200人份/盒(含校准品和质控品);规格6: 200人份/盒(含校准品);规格7: 200人份/盒(含质控品);规格8: 200人份/盒。规格9: 50人份/盒(含校准品和质控品);规格10: 50人份/盒(含校准品);规格11: 50人份/盒(含质控品);规格12: 50人份/盒。
在2~8℃下避光储存,使用期限为12个月;自首次开瓶2℃~8℃可有效使用3个月;试剂盒组分开瓶使用后,在SMART6500仪器上2~8℃可以有效使用30天;校准品和质控品复溶后2℃~8℃可有效使用3天。
第二类
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