脂肪酶检测试剂盒（甲基试卤灵底物法）-渝械注准20182400200-器械数据

产品名称：

脂肪酶检测试剂盒（甲基试卤灵底物法）

注册人名称：

重庆润康生物科技有限公司

注册(备案)号：

渝械注准20182400200

注册人住所：

重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层

批准(备案)日期：

2023-05-04

有效期至：

2028-12-19

结构及组成：

R1:共脂肪酶 1mg\\/L、氯化钙 10mmol\\/L、R2：酒石酸缓冲液 9.5mmol\\/L、1,2-邻-二月桂宗甘油-3-戊二酸- (6\'-甲基试卤灵)-酯 0.2mmol\\/L、校准品：脂肪酶标示值见瓶签。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

用于定量检测人体血清中脂肪酶的活性，临床上主要用于急性胰腺炎的辅助诊断。

生产地址：

重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层

型号规格：

30mL(试剂1：1×20mL + 试剂2：1×10mL)；75mL(试剂1：1×60mL + 试剂2：1×15mL)；120mL(试剂1：2×40mL + 试剂2：2×20mL)；240mL(试剂1：4×40mL + 试剂2：4×20mL)；50T、100T、200T、400T、700T、2×250T、2×430T、2×560T、4×430T、8×72T、校准品：1×1mL；标示值见瓶签。

产品储存条件及有效期：

1.试剂在2~8℃可稳定12个月。夏季运输注意冷藏，不得冷冻2. 试剂开瓶后于2~8℃可稳定30天。3. 校准品在2~8℃保存，可稳定12个月，开瓶后于2~8℃密封保存可稳定30天。

管理类别：

第二类

备注：

延续注册

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