脂肪酶检测试剂盒（甲基试卤灵底物法）-渝械注准20172400056-器械数据

产品名称：

脂肪酶检测试剂盒（甲基试卤灵底物法）

注册人名称：

重庆中元生物技术有限公司

注册(备案)号：

渝械注准20172400056

注册人住所：

重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层

批准(备案)日期：

2021-10-15

有效期至：

2026-09-09

结构及组成：

试剂R1磷酸盐缓冲液 (pH 7.5) 100 mmolL牛磺脱氧胆酸 4 gL氯化钠 10 gL 试剂R2磷酸盐缓冲液 (pH 5.0) 20 mmolL共脂肪酶 500 UL1,2-邻-二月桂宗甘油-3-戊二酸-（6-甲基试卤灵）-酯2 gL不同批号试剂盒中各组份不能互换。

适用范围：

用于检测人体样本（血清）中脂肪酶的活性，临床上主要用于急性胰腺炎的辅助诊断。

生产地址：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

型号规格：

R1 12 mL×1 R2 4 mL×1； R1 12 mL×6 R2 4 mL×6；R1 30mL×1 R2 10mL×1； R1 30 mL×2 R2 10 mL×2R1 30mL×3 R2 10mL×3； R1 45 mL×1 R2 15 mL×1； R1 45 mL×2 R2 15 mL×2； R1 60 mL×4 R2 40 mL×2。人份：48T×6；64T×6；100T×2；170T×2；200T×2；300T×2；400T×2；500T×2。

产品储存条件及有效期：

1．试剂盒应2～8℃避光贮存，不得冻存，产品有效期为12个月。2．开封后，在2℃～8℃贮存，可稳定30天，不使用时请盖好瓶盖，避免污染。

管理类别：

第二类

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