氙灯冷光源-沪食药监械(准)字2014第2220487号-器械数据

产品名称：

氙灯冷光源

注册人名称：

上海澳华光电内窥镜有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2014第2220487号

注册人住所：

上海市闵行区金都路4299号13幢2017

批准(备案)日期：

2014-03-24

有效期至：

2018-03-23

结构及组成：

该产品为可携式,由氙灯(主灯)、变压器、LED备用灯、电磁泵、调光电路等组成;不包含导光束。主要性能指标:1)照度:模式A:≥3000000Lx;模式B:800000Lx;2)光通量:模式A:≥5lm,模式B:≥2lm;3)色温:5500K±500K;4)显示指数:组灯≥90;备用灯≥70;5)具有CBI分光染色功能(模式B);1)波长440nm,半高宽:40nm,允差:±10nm;2)波长540nm,半高宽:20nm,允差:±10nm;6)整机噪声不大于55dB(A);7)整机正常运行时,机壳表面温度应

适用范围：

该产品与本公司生产的AQ-100型医用内窥镜图像处理器及医用软性电子内窥镜配套使用,供临床内窥镜观察时作光源用。

变更情况：

不可用于微创内窥镜手术中的膨腔。

产品标准编号：

YZB/沪5250-22-2014《氙灯冷光源》

生产地址：

上海市松江区申港路660号

型号规格：

AQL-100型

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