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医用内窥镜氙灯冷光源
浙食药监械(准)字2009第2220409号
2009-09-04
2013-09-03
产品由光源(氙灯)、反光镜、隔热玻璃、排风扇、导光束组成。冷光源色温为6400K±500K,显色指数为Ra≥85;照度应可调,ZLGⅠ型:最大照度≥1800000Lx;ZLGⅡ型:最大照度≥1100000Lx;机壳表面升温,最高不超过60℃;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
产品供内窥镜临床使用时提供照明用。
YZB/浙2097-2009 《医用内窥镜氙灯冷光源》
ZLGⅠ、 ZLG-Ⅱ
医用内窥镜氙灯冷光源
沪食药监械(准)字2011第2220112号/上海医光仪器有限公司 有效期至:2015-01-29医用内窥镜氙灯冷光源
沪食药监械(准)字2014第2220667号/上海医光仪器有限公司 有效期至:2018-04-27医用内窥镜氙灯冷光源
浙械注准20152220661/桐庐洲济医疗器械有限公司 有效期至:2020-08-27医用内窥镜氙灯冷光源
沪械注准20182220222/上海医光仪器有限公司 有效期至:2023-06-12医用内窥镜氙灯冷光源
浙械注准20152060661/桐庐洲济医疗器械有限公司 有效期至:2025-09-10医用内窥镜氙灯冷光源
津械注准20192060163/天津博朗科技发展有限公司 有效期至:2024-10-14医用内窥镜氙灯冷光源
沪械注准20182060222/上海医光仪器有限公司 有效期至:2028-06-12