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氙灯冷光源
浙食药监械(准)字2012第2220042号
杭州桐庐经济开发区上洋洲路2号
2012-01-19
2016-01-19
冷光源为单灯台式结构,由开关电源、检测电路、触发电路、氙灯装置、风机冷却装置、隔热装置、调光装置、光输出接口和导光束组成。冷光源照度应连续可调,照度值应不低于1800000lx;色温范围为5900K±500K,显色指数不低于85;冷光源整机噪声应不大于55dB(A);工作时整机外表面温度最高处应不大于60℃,连续工作4小时后,光耦合面的温度应不超过150℃;产品电气安全应符合注册产品标准附录A的要求。
冷光源供内窥镜临床观察时作光源用。
YZB/浙0670-2012《氙灯冷光源》
KG-301E型
眼科氙灯冷光源Xenon Cold Light Source
国械注进20173226478/德国歌德公司Geuder AG 有效期至:2022-08-13氙灯冷光源
国食药监械(进)字2014第3221657号/德国歌德公司Geuder AG 有效期至:2018-03-23氙灯冷光源
国食药监械(进)字2008第2221758号/ 有效期至:2012-06-25氙灯冷光源
国食药监械(进)字2010第2222987号/MGB Endoskopische Gerate GmbH Berlin 有效期至:2014-10-12氙灯冷光源
国食药监械(进)字2009第2221792号/XION Gmbh 有效期至:2013-08-12氙灯冷光源
国食药监械(进)字2013第2221959号/Ackermann Instrumente GmbH 有效期至:2017-05-15氙灯冷光源
国食药监械(进)字2014第2221657号/Geuder AG 有效期至:2018-03-23氙灯冷光源
国食药监械(进)字2014第2223802号/XION GmbH 有效期至:2019-07-31氙灯冷光源
国食药监械(进)字2014第2224504号/MGB Endoskopische Gerate GmbH Berlin 有效期至:2019-09-21氙灯冷光源
国食药监械(进)字2014第2224505号/MGB Endoskopische Gerate GmbH Berlin 有效期至:2019-09-21氙灯冷光源
国械注进20142225662/LEMKE(北京)贸易有限公司 有效期至:2018-12-01氙灯冷光源
国械注进20152542170/ 有效期至:2020-07-06氙灯冷光源
沪食药监械(准)字2009第2220910号/上海澳华光电内窥镜有限公司 有效期至:2013-06-30医用内窥镜氙灯冷光源
沪食药监械(准)字2011第2220112号/上海医光仪器有限公司 有效期至:2015-01-29氙灯冷光源
沪食药监械(准)字2011第2220586号/上海澳华光电内窥镜有限公司 有效期至:2015-06-27氙灯冷光源
沪食药监械(准)字2012第2220606号/上海澳华光电内窥镜有限公司 有效期至:2016-07-11医用内窥镜氙灯冷光源
浙食药监械(准)字2009第2220409号/桐庐洲济医疗器械有限公司 有效期至:2013-09-03医用氙灯冷光源
浙食药监械(准)字2011第2220606号/杭州康友医疗设备有限公司 有效期至:2015-11-11氙灯冷光源
闽食药监械(准)字2009第2220027号/福州施可瑞光电科技有限公司 有效期至:2013-03-08氙灯冷光源
浙食药监械(准)字2013第2540423号/桐庐精锐医疗器械有限公司 有效期至:2017-07-02