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氙灯冷光源Xenon Cold Light Source

国产 失效 注册
产品名称:

氙灯冷光源Xenon Cold Light Source

注册人名称:

德国歌德公司Geuder AG

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2014第3221657号

注册人住所:

Hertzstraβe 4, D-69126 Heidelberg Germany

批准(备案)日期:

2014-03-24

有效期至:

2018-03-23

结构及组成:

产品由主机(编号:G-26033)、光导(包括一次性广角防眩光20G眼内照明光导(编号:G-46023)、 一次性标准20G眼内照明光导(编号:G-46021)、 一次性广角防眩光23G眼内照明光导(编号:G-46323)、 一次性标准23G眼内照明光导(编号:G-46321))、电源线、冷光源支撑盖板(编号:G-60510)构成。

适用范围:

氙灯冷光源在眼外科手术中作眼内照明用。

代理公司:

北京高视远望科技有限责任公司

生产国或地区中文:

德国

变更情况:

2017年7月18日同意更正注册号内容,2014年3月24日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。

产品标准编号:

YZB/GER 1122-2014《氙灯冷光源》

生产地址:

Hertzstraβe 4, D-69126 Heidelberg Germany

型号规格:

Xenotron III